医械质检所实验室案例

项目地点：深圳医疗器械质量监督检验所。

项目面积：800平方米

项目内容：实验室装修，实验室洁净系统，实验室整体规划，实验室通风系统。

建设单位：科瓦特实验室

实验室特点：

医药行业实验室对于实验室整体的布局和环境配套要求较高。因此在设计该类实验室时，需综合考虑实验室的整体装修，设备的摆放，

尤其在实验室整体与洁净间的配合上更需周全考虑。

设计标准：
CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》

实验室环境：
1 实验室的检测区域以及能源、采光、采暖、通风和电离辐射防护等设施应能保障正常进行检测工作。  对有生物性能检测要求的实验
室，应具备相应的条件和能力，如进行动物试验的条件和能力。  
2 医疗器械检测的无菌实验室应制定对环境条件要求的文件，并应有监测、控制记录。若从事动物试验，应提供实验动物和实验动物
环境设施合格证；实验动物应符合相应的级别要求。