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微生物实验室的资质认可与管理流程

作者:admin 出处:科瓦特发表时间:2016-08-24 06:58:12
 


微生物实验室的检验流程

微生物实验室检验流程图

实验室全面质量管理

一、指导实验室检测能力控制管理
        通过对试剂和仪器的选择,优化实验检测项目和检验流程。
        性能评估包括测仪器的试剂。
        实验室质量制作方案。

二、指导实验室安全管理
        生物安全管理
        人员防护安全管理
        实验室信息安全管理

三、指导实验室日常监督管理
        指导实验室对质量管理体系的监督。
        指导实验室的5s管理
        提供实验室信息系统(Laboratory Informtiong Syetem,lis)支持,通过LIS固化了实验室检测流程和管理流程。

实验室认证认可

  ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由 标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在 上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。


此文关键字:微生物实验室的资质,微生物实验室认可流程